Studie 99

Plats: Uppsala

Preparat: Hydrokortisonsalva 10 mg/g

Syfte: En studie för att undersöka om två olika Hydrokortisonkrämer har samma medicinska effekt.

Hydrokortison är en mild kortisonkräm med inflammationshämmande och klådstillande effekt. Krämen kan köpas receptfritt på Apotek i Sverige och används vid lindriga eksem orsakat av t.ex. tvål, rengöringsmedel, kosmetika, insektsbett samt vid solsveda.

Kriterier för deltagande:

  • Frisk 18 – 50 år
  • Kvinnor får inte vara gravida eller ammande

Fitzpatrick hudtyp 1-3

Typ 1, alltid röd, aldrig brun

Typ 2, alltid röd, ibland brun

Typ 3, ibland röd, alltid brun

  • Ingen hjärtkärlsjukdom
  • Inga mediciner/vitaminer eller mineraler är ok under studien.
  • Har du allergi som behöver medicineras kan du inte heller delta
  • Inte röka inom 1 vecka före hälsokontrollen, eller under studien
  • Ingen allvarlig historia av alkoholmissbruk eller drogmissbruk (läkarens bedömning)
  • Om du använder hudkrämer för behandling av åkommor på underarmen, uppge vilka (endast fuktgivande är ok)
  • Inte överkänslig mot Kortikosteroider
  • Inga tidigare eller pågående hudsjukdomar. Tex eksem, utslag
  • Behöver vi raka insidan av underarmarna för att kunna applicera hudkrämen kan du inte delta
  • Du kan inte delta om du har stora underarmstatueringar
  • Inte inhalerat kortisonspray inom 4 veckor före hälsokontrollen
  • Inte ha deltagit i annan klinisk studie inom 3 månader före studiestart

Schema

Hälsokontroll för grupp 2A - 2D är:

18/1023/1024/10

Du kan komma antingen kl 08:00 eller kl 10:00

Besök 1/Hälsokontroll inkl test, tar ca 9 timmar

  • Skriftlig och muntlig information om studien, hälsokontroll, provtagning och kontroller.
  • Hudblekningstest: En liten mängd Kortisonkräm kommer att strykas ut på ett begränsat område på fin överarm. Krämen ska sitta kvar på huden under 6 timmar innan den torkas bort. Denna tid kan du lämna kliniken.
  • Efter 6 timmar kommer du tillbaka till kliniken. Efter ytterligare 2 timmar kommer klinikpersonalen titta på huden där krämen smörjdes för att bedöma om huden ser blekare ut där jämfört med huden runt omkring. Endast de som uppvisar hudblekning efter behandling med en kortisonkräm kan delta i studien.

Besök 2Besök 3
Grupp 2A

16-17/10Telefonuppföljning
3-10 dagar efter
behandling
Grupp 2B18-19/10Telefonuppföljning
3-10 dagar efter 
behandling
Grupp 2C23-24/10Telefonuppföljning
3-10 dagar efter 
behandling
Grupp 2D25-26/10Telefonuppföljning
3-10 dagar efter 
behandling


Besök 2, Behandlingsbesök (2 dagar på kliniken, 1 övernattning):

Du kommer till kliniken samma dag som behandlingen kommer starta. Kortisonkrämerna som ska utvärderas i delstudien stryks på i ett tunt lager på flera små områden på underarmarna. Krämerna ska sitta kvar på huden under 24 timmar innan de torkas bort. För att utvärdera blekningseffekten används en speciell mätapparat. Apparaten placeras på huden och flera mätningar görs under 24 timmar efter att krämerna torkats bort. Du kommer lämna kliniken efter den sista mätningen.

 Besök 3, Telefonuppföljning (ca 15 minuter)

Mellan 3 och 10 dagar efter behandlingsbesöket på kliniken kommer en studiesköterska ringa upp dig på telefon och fråga hur du mår och om eventuell medicinering sedan besöket på kliniken.

Anmäl ditt intresse för studien

Våra kliniker

Vi har tre kliniker, två i Uppsala och en i Linköping där vi genomför klinisk forskning på uppdrag av akademin, läkemedelsindustrin och andra kontraktsforskningsföretag.

Alla studier genomförs enligt de regler och riktlinjer som gäller för klinisk forskning på människor.

Samtliga studier har godkänts ifrån Läkemedelsverket och etikprövningsnämnden innan de startar.

Fas I enheten Uppsala Akademiska sjukhuset
Akademiska sjukhuset (ing 85 vån 2) 751 85 Uppsala

Telefon: Tel: 070- 330 41 64
E-post: info@ctc-ab.se

Karta
Fas I enheten Dag Hammarskjölds väg
Dag Hammarskjölds väg 13 752 37 Uppsala

Telefon: Tel: 018-501416
E-post: info@ctc-ab.se

Karta
Fas III enheten Uppsala
Dag Hammarsköldsväg 13 752 37 Uppsala

Telefon: 070- 330 41 64
E-post: patient@ctc-ab.se

Karta
Fas III enheten Linköping
Brigadgatan 26 587 58 Linköping

Telefon: +46 (0) 73-076 16 21
E-post: linkoping@ctc-ab.se

Karta