Vi söker personer med svårläkta bensår till en klinisk studie! 

Syftet med studien är att undersöka ett prövningsläkemedels säkerhet och effekt. Prövningsläkemedlet innehåller stamceller och har inte tidigare testats på patienter med svårläkta bensår. 

Resultat från denna studie kan leda till fortsatt utveckling av läkemedel för behandling av svårläkta bensår och kan på sikt vara till nytta för patienter som lider av detta. 

Kriterier för deltagande:

• Vara minst 18 år
• BMI mellan 18,5–35 kg/m²
• Ha ett öppet sår (3-40 cm²) under knät som inte läkt trots behandling i minst 6 veckor
• Tåla kompressionsbehandling, t ex elastisk linda eller stödstrumpa
• Ej ha diabetes typ 1, Crohns sjukdom, SLE, Addisons sjukdom eller annan autoimmun sjukdom
• Ej stå på kortisonbehandling eller immunnedsättande läkemedel
• Ej ha högt blodsocker (testas på hälsokontrollen i studien)
• Ej använda nikotinprodukter regelbundet
• Ej delta i annan läkemedelsstudie
• Vara villig att använda för studien godkända preventivmedel/vara steril/postmenopausal eller leva avhållsamt från heterosexuella samlag

Studien består av 16 besök under cirka 7 månader. Vid ett av besöken kommer du att få prövningsläkemedlet eller placebo applicerat på ditt sår. Studiebehandlingen lottas och du kommer inte veta vilken behandling du lottas till förrän studien är avslutad. Samtliga patienter kommer även att få standardbehandling för sitt bensår under hela studien. Om särskilda skäl föreligger, finns möjlighet till att merparten av besöken kan ske i hemmet.

Studien utförs på Brännskadecentrum, Hand- och Plastikkirurgiska kliniken på Universitetssjukhuset i Linköping. Ansvarig prövare är Professor Folke Sjöberg.

Studiebesök och behandlingar är kostnadsfria och reseersättning utgår. Vid behov kan fria taxiresor fram och tillbaka till kliniken erbjudas.

Vill du delta eller få mer information? 

Ring ansvarig sköterska Matilda Karlsson på 010-1031954 under dagtid mån-fre kl 8-16.

Du kan också skicka en intresseanmälan via vårt anmälningsformulär här nedan så kommer studiepersonal på Hand- och Plastikkirurgiska kliniken i Linköping därefter att kontakta dig.

Studien är godkänd av Etikprövningsmyndigheten och Läkemedelsverket. Din medverkan är frivillig och du kan när som helst avbryta ditt deltagande. Den information du lämnar kommer att behandlas i enlighet med Dataskyddsförordningen (GDPR).