Studie 447
Vi söker deltagare till en forskningsstudie med en läkemedelssubstans under utveckling som i framtiden förhoppningsvis kan användas för att behandla och förebygga sjukdomstillstånd inom transplantation, autoimmunitet, genterapi och cancer.
Syftet med studien är att undersöka läkemedlets säkerhet och tolerans samt hur läkemedlet tas upp, fördelas och utsöndras i kroppen.
Målgrupp: friska män och kvinnor, 18–45 år
Kriterier för deltagande:
• Vara frisk
• BMI mellan 18–30 kg/m2
• Väga från 50 till 100 kg
• Ej använda nikotinprodukter regelbundet
• Ej ta några läkemedel eller kosttillskott
• Ej ha högt blodtryck
• Ej vaccinerats senaste 4 veckorna
• Ej ha opererat bort mjälten
• Ej ha deltagit i annan läkemedelsstudie senaste 2 månaderna
• Ej donerat blod eller plasma senaste 3 månaderna
• Kvinnor (om heterosexuellt aktiv) behöver använda för studien godkända preventivmedel fram till 4 månader efter dosering, vara steril eller postmenopausal.
• Män behöver vara villig att använda kondom SAMT att dess partner (om kvinnlig) ha godkända preventivmedel/vara steril/postmenopausal, fram till 4 månader efter dosering.
Ersättning: 24 050 kr för ditt deltagande samt reseersättning
Tidsschema:
Grupp | Besök 1 (hälsokontroll) | Besök 2 | Besök 3 | Besök 4 | Besök 5 | Besök 6 | Besök 7 | Besök 8 | Besök 9 | Besök 10 | Besök 11 | Besök 12 | Besök 13 | Besök 14 |
5b | 17 eller 25 maj | 28-31 maj | 1 juni | 2 juni | 3 juni | 4 juni | 7 juni | 8 juni | 21 maj | 18 juni | 25 juni | 31 juli | nov 2023 | maj 2024 |
5c | 25 eller 29 maj | 1-4 juni | 5 juni | 6 juni | 7 juni | 8 juni | 10 juni | 12 juni | 15 juni | 22 juni | 29 juni | 3 aug | dec 2023 | juni 2024 |
5d | 31 maj eller 1 juni | 7-10 juni | 11 juni | 12 juni | 13 juni | 14 juni | 16 juni | 18 juni | 21 juni | 27 juni | 5 juli | 10 augusti | dec 2023 | jun 2024 |
Kan du tänka dig delta men kan ej komma på någon av tiderna för hälsokontroll? Kontakta oss gärna nedan så hjälper vi dig att hitta en lämplig tid.
Studien består av 14 besök på vår klinik i Uppsala. En hälsokontroll, ett dosbesök samt flera uppföljningsbesök. Vid dosbesöket kommer du övernatta 3 nätter och få en dos via infusion av läkemedlet eller placebo. Efter läkemedelsdosen kommer du att erhålla antibiotika i 14 dagar för att förebygga risken för infektion.
Vill du delta eller ha mer information? Ring 018-30 33 99, maila info@ctc-ab.se eller skicka en anmälan här nedan.
Studien är godkänd av Etikprövningsmyndigheten och Läkemedelsverket. Din medverkan är frivillig och du kan när som helst avbryta ditt deltagande. Den information du lämnar kommer att behandlas i enlighet med Dataskyddsförordningen (GDPR).